远大医药携“全球唯一”医疗器械亮相进博会

2021年11月5日，第四届中国进口博览会在上海举行，远大医药健康控股有限公司（股份代码：512.HK，简称：远大医药）的心脑血管高端医疗器械板块携两款全球创新重磅产品——治疗心房颤动的医疗器械HeartLight X3，以及用于冠脉血管成像和腔内介入手术的诊断设备Novasight参会。这两款产品均为所在的治疗和诊断领域的全球唯一创新医疗器械产品，为患者提供更多诊疗方案。

HeartLight X3是全球唯一一款通过激光可实现环形消融治疗房颤(atrial fibrillation，AF)的创新医疗器械产品，其一代、二代产品已经在日本和欧洲上市，并已经与100 多家医疗机构达成合作，积累了超过一万例临床应用经验，临床效果显著。第三代HeartLight兼顾了传统射频导管消融的可调节能量以及点对点精准消融的特点，同时具备冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点，大大的降低了操作者的学习曲线。该产品已于2020年5月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，预计于2025年在国内获批上市。

全球创新产品NOVASIGHT Hybrid，融合了血管超声和光学相干断层扫描两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位的展示超声及光学图像，也是首款获得美国FDA批准的血管内超声光学成像融合系统，在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。该产品已在美国、加拿大和日本上市，并在2019年进入创新医疗器械特别审评的绿色通道，目前正在进行临床研究，有望于2022年在中国获批上市。NOVASIGHT Hybrid被2020欧洲心脏杂志ESC评估认可为全球领先创新介入影像系统，也是全球唯一的同步同轴单次操作双模成像系统，是冠脉影像技术的革命性跨越。

根据《中国心血管病报告2018》的数据，大于35岁的中国人的房颤患病率为0.71%，而大于60岁的患病率达1.83%。根据国家卫健委心律失常介入质控中心的相关数据及Frost&Sullivan的调研数据，近年来中国心律失常患者电生理手术量持续增长，从2015年的11.7万例增长到2019年的18.0万例，复合年增长率为11.3%。随着近几年导管消融术等非药物治疗的手段在临床上的逐步使用，非药物治疗在房颤治疗领域中的临床优势日益明显。根据《心房颤动：目前的认识和治疗建议（2018）》，多中心随机临床试验结果均表明导管消融对于阵发性房颤在维持窦性心律、减少房颤负荷、改善症状和运动耐量、提高生活质量等方面均明显优于抗心律失常药物，在持续性房颤中的作用也得到了肯定。

而在心血管影像及介入诊断领域，根据Reportlinker数据，血管内超声波(IVUS)及光学相干断层成像(OCT)等技术在全球市场将持续拥有巨大需求。根据国信证券研报，心血管介入影像设备全球规模已达近50亿美元，过去5年市场保持约6.4%的复合增长率。Novasight对血管腔内真实影像信息的收集和处理的能力大幅提高，与3D-ICE相比，该产品将应用于更为广泛的冠脉介入领域中，有望突破传统冠脉造影和现有血管内影像诊断的局限，提供新的诊断评估标准。

据悉，这次在进博会上参展的产品展现了远大医药的心脑血管精准介入诊疗领域的实力。远大医药的核心产品涵盖多款高端心脑血管介入医疗器械，包括用于治疗心力衰竭的创新医疗器械CoRISMA系列产品、与FastWave Medical Inc.共同开发的用于治疗血管钙化的创新医疗器械血管内震波钙化处理系统，以及用于治疗心房颤动的Heartlight X3和用于冠脉血管成像及腔内介入手术的Novasight等。公司已在心脑血管精准介入诊疗领域围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个领域形成了全方位布局，并联合FastWave搭建海外高端创新医疗器械研发平台。

远大医药参展负责人表示，远大医药一直高度重视创新产品及先进技术的研发，坚持以患者需求为中心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，致力于搭建科技创新型高端医疗器械产品集群。公司在心脑血管精准介入诊疗、抗肿瘤以及抗病毒抗感染三个领域全面部署创新战略，并秉承“综合优势、创新壁垒和全球拓展”的发展理念，采用“自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展”策略，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

关于远大医药：

远大医药健康控股有限公司（股份代码：512.HK，简称：远大医药）是一家科技创新型国际化医药企业。远大医药的核心产品涵盖抗肿瘤、心血管急救制剂及高端心脑血管介入医疗器械、抗病毒抗感染、呼吸及五官科及生物健康产品和精品原料药为代表的几大业务领域，形成了以“创新壁垒药械”、“品牌药”、“原料制剂一体化”和“健康产品”为主的四大业务结构，前瞻性布局全球创新和科技领先的三条赛道，包括精准介入诊疗，放射性核素偶联药物（Radionuclide–drug conjugate，｢RDC｣）以及免疫治疗。 

远大医药充分发挥“精准和穏健的海内外业务拓展能力，国际领先技术的引进消化落地能力和优秀的市场推广销售能力”，瞄准科技创新前沿领域，“高筑墙，深挖洞，广积粮”，以国际化和科技创新的视野不断拓展和落地新的业绩增长点，深度拓展“心脑血管精准介入诊疗”、“抗肿瘤”以及“抗病毒抗感染”三个治疗领域。

远大医药本着积极开放的心态进行全球化研发。全球研发中心已初具雏形，全球化研发布局已取得阶段性成果。本集团在全球范围内布局了四个技术研发平台和五个研发中心，前者由RDC技术平台、DNA研发技术平台、mRNA研发技术平台及糖组学研发技术平台组成，后者包括武汉光谷国际研发中心(筹建中)与四个海外研发中心（美国圣地亚哥研发中心 – 免疫治疗（DNA技术）抗肿瘤、美国波士顿研发中心 – 精准介入抗肿瘤、比利时研发中心 – mRNA、澳洲研发中心 – 抗病毒抗感染）。

未来，远大医药将继续以满足患者需求为中心，以顺应市场发展为方向，以坚持科技创新为原动力，秉承「综合优势、创新壁垒和全球拓展」的发展理念，采用「自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展」策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。